एपीआईएस-ड्रग पेप्टाइड जीएलपी-1 सेमाग्लूटाइड

STEP अध्ययन में कई परीक्षण शामिल थे, जिसमें लगभग 4,500 अधिक वजन वाले या मोटे वयस्क रोगियों को भर्ती किया गया था, जिनमें शामिल हैं:
चरण 1 अध्ययन (सहायक जीवनशैली हस्तक्षेप) ने 1961 के मोटे या अधिक वजन वाले वयस्कों में प्लेसबो के साथ सप्ताह में एक बार सेमाग्लूटाइड 2.4 मिलीग्राम के चमड़े के नीचे के इंजेक्शन की 68-सप्ताह की सुरक्षा और प्रभावकारिता की तुलना की।

परिणामों से पता चला कि शरीर के वजन में औसत परिवर्तन सेमाग्लूटाइड समूह में 14.9% और पीबीओ समूह में 2.4% था।पीबीओ की तुलना में, सेमाग्लूटाइड के गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दुष्प्रभाव अधिक आम हैं, लेकिन उनमें से अधिकतर क्षणिक हैं और उपचार के नियम को स्थायी रूप से रोके बिना या रोगियों को अध्ययन से हटने के लिए प्रेरित किए बिना कम हो सकते हैं।STEP1 शोध से पता चलता है कि सेमाग्लूटाइड का मोटे रोगियों पर वजन घटाने पर अच्छा प्रभाव पड़ता है।

चरण 2 अध्ययन (टाइप 2 मधुमेह मेलिटस वाले मोटापे से ग्रस्त रोगियों) ने 68 सप्ताह के लिए 1210 मोटे या अधिक वजन वाले वयस्कों में प्लेसबो और सेमाग्लूटाइड 1.0 मिलीग्राम के साथ सप्ताह में एक बार सेमाग्लूटाइड 2.4 मिलीग्राम के चमड़े के नीचे के इंजेक्शन की सुरक्षा और प्रभावकारिता की तुलना की।

परिणामों से पता चला कि तीन उपचार समूहों के औसत शरीर के वजन का अनुमान काफी बदल गया है, 2.4 मिलीग्राम सेमाग्लूटाइड का उपयोग करते समय -9.6%, 1.0 मिलीग्राम सेमाग्लूटाइड का उपयोग करते समय -7%, और पीबीओ का उपयोग करते समय -3.4% के साथ।STEP2 शोध से पता चलता है कि सेमाग्लूटाइड टाइप 2 मधुमेह वाले मोटे रोगियों के लिए वजन घटाने में भी अच्छा प्रभाव दिखाता है।

चरण 3 अध्ययन (सहायक गहन व्यवहार थेरेपी) ने 611 मोटे या अधिक वजन वाले वयस्कों में सप्ताह में एक बार सेमाग्लूटाइड 2.4 मिलीग्राम के चमड़े के नीचे इंजेक्शन और गहन व्यवहार थेरेपी के साथ प्लेसबो के बीच सुरक्षा और प्रभावकारिता में 68 सप्ताह के अंतर की तुलना की।
अध्ययन के पहले 8 हफ्तों में, सभी विषयों को 68-सप्ताह के कार्यक्रम में कम कैलोरी आहार प्रतिस्थापन आहार और गहन व्यवहार चिकित्सा प्राप्त हुई।प्रतिभागियों को हर सप्ताह 100 मिनट की शारीरिक गतिविधि करने की भी आवश्यकता होती है, जिसमें हर चार सप्ताह में 25 मिनट की वृद्धि और प्रति सप्ताह अधिकतम 200 मिनट की वृद्धि होती है।

परिणामों से पता चला कि सेमाग्लूटाइड और गहन व्यवहार चिकित्सा से उपचारित रोगियों के शरीर का वजन बेसलाइन की तुलना में 16% कम हो गया, जबकि प्लेसीबो समूह का वजन 5.7% कम हो गया।STEP3 के डेटा से, हम वजन घटाने पर व्यायाम और आहार के प्रभाव को देख सकते हैं, लेकिन दिलचस्प बात यह है कि जीवनशैली को मजबूत करने से सेमाग्लूटाइड के दवा प्रभाव को मजबूत करने पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है।