27 जुलाई, 2023 को, लिली ने घोषणा की कि मोटे रोगियों के इलाज के लिए तिरज़ेपेटाइड का माउंट -3 अध्ययन और मोटे रोगियों के वजन घटाने को बनाए रखने के लिए माउंट -4 अध्ययन प्राथमिक अंत बिंदु और प्रमुख माध्यमिक अंत बिंदु तक पहुंच गया था।माउंट-1 और माउंट-2 के बाद तिरजेपेटाइड द्वारा प्राप्त यह तीसरा और चौथा सफल चरण III अनुसंधान है।
सरमाउंट-3 (एनसीटी04657016) एक बहुकेंद्रीय, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, समानांतर, प्लेसीबो-नियंत्रित परीक्षण है, जिसमें कुल 806 प्रतिभागियों का नामांकन किया गया है, जो यादृच्छिकीकरण के बाद वजन परिवर्तन में प्रतिशत परिवर्तन और के प्रतिशत के संदर्भ में प्लेसीबो पर टिरजेपेटाइड की श्रेष्ठता प्रदर्शित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। जिन प्रतिभागियों ने 72 सप्ताह में यादृच्छिकीकरण के बाद ≥5% खो दिया।
SURMOUNT-3 अध्ययन के नतीजों से पता चला है कि तिरजेपेटाइड सभी अंतिम बिंदुओं पर खरा उतरा है, अर्थात् खुराक उपचार के 72 सप्ताह के बाद, तिरजेपेटाइड समूह के रोगियों ने प्लेसबो की तुलना में बेसलाइन से वजन घटाने का उच्च प्रतिशत हासिल किया, और तिरजेपेटाइड समूह के रोगियों का प्रतिशत अधिक था। 5% से अधिक वजन घटाने का प्रतिशत हासिल किया।विशिष्ट नैदानिक आंकड़ों से पता चला है कि तिर्ज़ेपेटाइड से इलाज करने वाले रोगियों में प्लेसबो की तुलना में शरीर का वजन औसतन 21.1% कम हो गया;12-सप्ताह की हस्तक्षेप अवधि के साथ, तिरज़ेपेटाइड से उपचारित रोगियों के शरीर का वजन औसतन 26.6 प्रतिशत कम हो गया।इसके अलावा, तिरज़ेपेटाइड समूह में 94.4% रोगियों ने अपना वजन ≥5% कम किया, जबकि प्लेसीबो समूह में 10.7% ने अपना वजन कम किया।
SURMOUNT-4 (NCT04660643) एक बहुकेंद्रीय, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, समानांतर, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण है, जिसमें कुल 783 प्रतिभागियों को नामांकित किया गया है, जो यह प्रदर्शित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है कि 88-सप्ताह के रैंडमाइजेशन में प्रतिशत वजन परिवर्तन में तिरजेपेटाइड प्लेसबो से बेहतर था।
परिणामों से पता चला कि 37-88 सप्ताह की डबल-ब्लाइंड अवधि के बाद, टिर्ज़ेपेटाइड समूह के रोगियों ने प्लेसीबो समूह की तुलना में अधिक वजन कम किया।सुरक्षा के संदर्भ में, न तो SURMOUNT-3 और ना ही SURMOUNT-4 अध्ययनों में नए सुरक्षा संकेत देखे गए।
नोवो नॉर्डिस्क की ब्लॉकबस्टर आहार दवा सेमाग्लूटाइड के लॉन्च के बाद से, मस्क के मजबूत समर्थन के साथ, यह एक अभूतपूर्व इंटरनेट सेलिब्रिटी उत्पाद और वर्तमान वजन घटाने का राजा बन गया है।वजन घटाने की बाजार में मांग बहुत बड़ी है, और वर्तमान में बाजार में केवल दो जीएलपी-1 वजन घटाने वाली दवाएं हैं, लिराग्लूटाइड और सेमाग्लूटाइड, लेकिन लिराग्लूटाइड एक लघु-अभिनय दवा है, जो रोगी अनुपालन के मामले में लंबे समय तक काम करने वाली तैयारी के साथ प्रतिस्पर्धा नहीं कर सकती है। , और वर्तमान वजन घटाने की दुनिया अस्थायी रूप से सेमाग्लूटाइड से संबंधित है।
इसके अलावा जीएलपी-1 क्षेत्र का राजा, लिली वजन घटाने के बाजार के नीले सागर की चाहत रखता है - इसलिए लिली ने एक चुनौती शुरू की और वजन घटाने के बाजार में जगह बनाने के लिए तिरजेपेटाइड पर पहला दांव लगाया।
तिरजेपेटाइड एक साप्ताहिक जीआईपीआर/जीएलपी-1आर डुअल एगोनिस्ट है, जीआईपी (ग्लूकोज-निर्भर इंसुलिन उत्तेजक पॉलीपेप्टाइड) ग्लूकागन पेप्टाइड परिवार का एक और सदस्य है, जो इंसुलिन-निर्भर तरीके से इंसुलिन स्राव को बढ़ावा देने और हाइपोग्लाइसेमिक में ग्लूकागन स्राव को उत्तेजित करने का प्रभाव रखता है। राज्य, जीआईपीआर/जीएलपी-1आर डुअल एगोनिस्ट जीआईपी और जीएलपी-1 दोनों डाउनस्ट्रीम मार्गों को उत्तेजित करके रक्त शर्करा नियंत्रण, वजन घटाने और अन्य प्रभाव पैदा कर सकता है।टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार के लिए आहार और व्यायाम के साथ संयोजन में उपयोग के लिए टिर्ज़ेपेटाइड को 2022-5 (व्यापार नाम: मौन्जारो) में एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया है।
पोस्ट करने का समय: सितम्बर-18-2023